玉泉区2016年食品药品安全监管工作要点的通知

玉泉区人民政府办公室

关于印发《玉泉区2016年食品药品安全监管工作要点》的通知

各有关单位：

玉泉区 2016年食品药品监督管理工作的总体要求是：认真贯彻区委、区政府的决策部署、市局2016年食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，坚持“守住底线、突出重点、持续发力、保障安全”和“问题导向”的原则，进一步树立“把关公众饮食用药安全，护航首府经济社会发展”的工作理念，紧紧围绕创建“食品药品安全玉泉”这个工作目标，努力创新工作思路、创新监管模式，深入开展食品药品安全治理整顿工作，开创食品药品监管工作新局面。

一、深入学习贯彻党的十八届三中、四中、五中和六中全会精神

（一）统一思想，提高认识。玉泉区食品药品监管部门要把学习贯彻党的十八届三中、四中、五中和六中全会精神和习近平总书记系列重要讲话精神作为主要的政治任务抓好抓实，结合各地的工作实际，认真学习和领会全面深化改革、推进依法治国的深刻内涵和精神实质，坚持理论武装、学以致用，用十八大精神来指导我们的工作。

二、推进机构改革，完善食品药品监管体系建设

（二）整体推进食品药品监管系统机构改革。完成旗（县、区）、乡镇（街道）食品药监管机构改革，完善工作机制。

（三）全面完成农村（社区）食品药品协管员、信息员队伍的建设任务。创建标准化基层食品药品监管所，确保乡镇（街道）、农村（社区）监管有人、有场所、有经费，能够承担食品药品监管任务。

三、细化目标措施，扎实开展“食品药品安全呼和浩特”创建工作

（四）细化目标措施。进一步细化“食品药品安全玉泉”建设的年度任务、实施步骤、保障措施，加快推进“食品药品安全呼和浩特”建设进程。

（五）大力开展创建活动。按照国家创建食品安全城市的部署和要求，结合本市实际大力开展食品安全示范街、示范企业创建活动，全面推进食品药品安全玉泉建设，确保完成2016年度目标任务。

（六）充分发挥食品药品安全委员会办公室的综合服务能力。积极协调安委会各成员单位，促进食品药品监管和社会建设工作的联动、互动。

（七）强化督查，完善考核机制。各级食品安全委员会办公室要发挥好组织协调和综合监督作用，加强督促检查和考核评价工作，及时总结推广先进经验，强化责任目标落实，确保“食品药品安全玉泉”建设取得实效。

四、加强依法行政，积极推进食品药品监管法治建设

（八）大力加强法制建设，以法治精神、法治思维和治理方式强化食品药品安全工作。

（九）深入推进依法行政，实施权力清单和责任清单制度。继续抓好普法依法治理工作，规范行政执法自由裁量行。制定实施《食品药品行政处罚案件自由裁量规定》，规范执法自由裁量范围、幅度，减少主观故意，统一处罚标准，维护公平正义。进一步完善并严格案件办理、合议审核制度。完善部门协作机制，健全联合执法办案机制，确保打击力度。

（十）健全依法决策机制，对重大政策、制度、规范性文件和重大事项，加强合法性审查和、评估预判，从源头上防范法律风险。

（十一）加大重点领域、重点环节、重点产品的执法力度。做好行政执法与刑事司法衔接工作，确保行政、刑事责都得到追究。推进监管队伍专业化。分层次、分类别，“采取请进来与送出去”、“集中与分散”、“专题与全面”等方式，组织开展监管人员、稽查执法人员轮训和业务培训，提升监管队伍的综合素养，从整体上提高依法行政的水平。努力在全系统形成办事依法、遇事找法、解决问题用法、化解矛盾靠法的良好法制环境。

五、坚持问题导向，深入开展食品药品安全专项整治

（十二）继续开展“日常查”、“假日查”、“错时查”，全面落实“网格化”，监管责任和“两个70%”的工作要求，强化“四品一械”生产、流通、使用等各含环节监管，加大依法打击和案件查办力度。以“问题为导向”，制定风险清单，实施分级分类监管，采取有效措施，确保重点区域、重点场所的食品药品安全，努力做好重大活动、重要节庆食品药品安全保障工作。加强广告监测，及时处理保健食品、药品、医疗器械违法广告。

（十三）建立健全农畜产品质量安全监管体制，严格落实食用农畜产品监管职责，加强畜禽屠宰的规范管理，做好病死畜禽的无害化处理。

（十四）开展乳及乳制品专项整治。以婴幼儿配方乳粉民族特色乳制品为重点组织开展乳及乳制品专项整治，严打击非法添加非食用物质、超范围超限量使用食品添加剂行为。

（十五）开展肉及肉制品专项整治。以冷库肉制品、牛肉干等为重点组织开展肉及肉制品专项整治，依法严惩经营不合格、无合法来源肉及肉制品等违法违规行为；组织开展粮食制品、食用油、白酒（果酒）、桶（瓶）装饮用水、儿童食品、食品添加剂、调味品等品种的专项治理，重点解决“两超一非”、塑化剂、标签标识等带有行业“潜规则”的突出间题。

（十六）开展餐饮服务专项整治。组织开展对学校、幼儿园、景区（农家乐）、建筑工地、集体食堂、农村集体聚餐等重点区域餐饮业食品安全的专项治理整顿，确保辖区内不发生较大以上食品安全中毒事故。

（十七）开展重点领域专项整治。开展超过保质期食品、回收食品专项整治，规范对超过保质期食品和回收食品的处置，防止回流；开展保健食品“非法经营”问题专项整治，巩固和扩大打“四非”成果；开展农村食品安全专项整治，重点整治农村和城乡结合部的小作坊、小卖部、小超市、流通摊贩、批发市场等；开展学校及周边食品安全专项整治，“食品安全严管衔”建设，依法严厉查处校园及周边销营低价劣质食品。

（十八）开展中药材专项整治。加大中药材及中药饮片的靶向抽验力度，组织开展中药材及中药饮片专项整治，规范市场，提升品质，促进传统医药健康发展。

（十九）开展医疗器械专项整治。以无菌和植入性医疗器械等高风险产品为重点，组织开展医疗器械专项整治，开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”，对社会关注重高的装饰性彩色平光眼镜、体外诊断试剂、定制义齿、避孕套、呼吸机、血透仪等产品以及医疗器械体验式经销行为开展专项监督检查。

六、创新监管模式，提升食品药品安全监管能力

（二十）加强行政执法监督检查工作。在日常监管过程中，采取“飞行检查”和“四不两直”（即不发通知、不打招呼、不听汇报、不陪同接待，直奔直层、直插现场）等工作方式和方法，对各旗县区局工作进行督查指导。

（二十一）做好医疗机构制剂整顿工作，强化对医疗机构特药和药品类易制毒化学品经营的监管，特别加强对二类精神药品、含麻复方制剂的流向核查和管理。

（二十二）推进新版GMP、GSP的实施。通过换证和认证工作，切实加强药品生产、经营、制剂配制环节监管，鼓励药品零售连锁经营，促进药品生产和经营行为的健康有序发展。

（二十三）提高监管效能。制定行政管埋和监督执法行为规范。制定行政监管执法手册和日常监管操作指南。

（二十四）提高资金使用效率。合理安排好各类专项资金的使用，加强中央转移支付资金使用情况的监督检查，确保专项资金规范、安全、有效使用，切实做到“三个严禁”。

（二十五）加大食品药品监督抽检和风险监测力度，加大快速检测力度，提高抽验的靶向性，扩大抽验覆盖面，按季度制定计划安排送检，加强监测数据分析研判，及时公示结果，发布安全警示预警信息，排查并及时消除食品药品安全风险隐患。

（二十六）强化药械不良反应监测。加强药品不良反应和药物滥用监测机构建设，建立健全食品药品安全风险监测体系，落实风险预警和风险监测任务。新的、严重的药品不良反应和医疗器械不良事件报告率比上一年提升25%以上，旗县级医疗机构监测报告覆盖率100%。

（二十七）加强检验体系建设。推进首府地区市、旗县两级检验检测资源的整合和建设，加快呼和浩特乳肉制品检验检测中心建设，努力提升市本级检验检测能力。加强食品药品快速检测能力建设，建成高质量的标准化食品药品检验机构。在食品药品快检能设上取得突破。落实企业主体责任，在超市、学校、酒就餐集中场所设立食品检验室，配备快检设备，建立检度和结果公示制度。

七、继续深化行政审批审评制度改革

（二十八）推进行政审批改革，严把食品药品市场准入关。加强食品药品企业审批认证和跟踪检查，推进“四分离、四统一”的审批制度改革，承接好审批事项，规范食品药品领域两级行政审批工作标准和程序。探索多证合一许可模式，进一步简政放权，简化审评审批程序，压缩审批时限，为群众和企业提供优质便捷服务。

八、完善应急管理机制，提高风险防控能力

（二十九）重点加强对风险较高的区域、企业、环节、品种的监管，做到食品药品安全隐患早排查、早发现、早评估、早预警、早处置，严防发生系统性、区域性食品药品安全事故。

（三十）完善应急处置。加强对应急处置工作的领导，

建立健全应急管理体系。修订完善食品药品安全事故应急预案，建立舆情监测、风险评估、安全预警、隐患排查、应急处置、舆论引导和把控各个环节无缝对接的工作联动机制。组织开展应急演练活动，不断提高应对突发事件的能力。实行应急信息报告制度，规范突发事件信息报告工作。处理好信访举报，完善群众来访接待制度和干部下访制度，及时回应群众关心关切的热点难点问题。

九、强化宣传引导，营造良好社会舆论氛围

（三十一）加强宣传引导。牢牢把握舆论导向，全方位开展“食品药品安全呼和浩特”建设室传。通过《行风热线》答疑解惑，开设各类专题专栏，制作食品药品安全公益宣传网站、微博等网络平台和平面媒体、专题讲座加大宣传引导力度。深入机关、社区、学校、工厂、农村，以老百姓喜闻乐见的形式广泛宣传食品药品法律法规、科普知识。组织首府食品药品安全知识竞赛，推动食品药品安全常识和法律知识的普及。

十、强化监管手段，加快信息化建设

（三十二）建立政务服务网络平台。健全食品药品监管软件平台，完善监管信息数据库，加快电子政务、行政执法、公众服务和应急指挥平台建设，统一信息系统接口，努力实现信息互联互通，资源共享。统一使用国家总局医疗器械生产、经营许可备案信息系统。

（三十三）推进信息化监管。依靠信息化手段，加快建立食品药品追溯制度和质量标识制度，推进食品电子全程监管，完成覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管网络。在“食品药品安全呼和浩特”建设中，各级地方政府负责，全面规划和实施乳制品、肉制品、食用农产品的电子追溯系。建立企业信用体系，质量推进安全授权制度和追溯制度。坚持公开曝光问题产品和企业，增强企业主体责任意识。健全完善有奖举报制度、“黑名单”制度。加强食品药品从业人员教育培训，分阶段分行业组织培训，召开警示教育大会，推进食品药品行业诚信建设。推动形成“行政监管、企业自律、社会监督”的三位一体良性互动管理机制和食品药品安全责任体系。

（三十四）强化责任落实。各级食品药品安全委员会及其办公室要切实履行工作职责，加强综合协调，完善协调联动机制，通过签订食品药品安全责任书，进一步明确地方政府属地责任和监管部门监管责任，积极推动乡镇（街道）有效落实责任制和责任追究制度。

（三十五）完善考核评价。配合市委、市政府考核办，完善考核评价指标体系和具体考核办法，优化考核程序，强化对地方政府领导班子年度实绩考核工作。

十一、全面加强党的建设，切实转变政风行风

（三十六）加强机关党建。以保持党的先进性、纯洁性为目标，以“为民、务实、清廉”为主线，以“围绕中心、服务大局”为主题，以建设“四型”党组织为重点，认真落实关于党建工作的一系列部署和安排。

（三十七）加强党风廉政建设。巩固和拓展群众路线教育活动成果，严格落实中央八项规定、自治区28项配套规定和市委30项具体规定。认真落实党风廉政建设主体责任和“一岗双责”，切实落实党风廉政建设责任制，确保食品药品和干部队伍“两个安全”。坚持不懈抓好党风廉政建设和反腐败工作，健全惩治和预防腐败长效机制，靠制度管人、管权、管事，强化重点管理岗位和审评审批、监管执法等权力运行关键岗位的监督和制约。以零容忍的态度严肃查办案件，始终保持惩治腐败的高压态势。持之以恒开展学习教育，努力打造勤政廉政的良好文化氛围。坚持执法监督与执纪监督合力约束，杜绝执法失范行为。努力建设一支政治坚定、业务精通、作风过硬、纪律严明、勇于担当、清正廉洁的食品药品监管队伍。

特此通知

2016年5月3日