| 事项编码 |
无 |
| 事项名称 |
查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设 |
| 权力类别 |
行政强制措施 |
| 设定依据 |
1.【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》第二次修正）
第五十四条 食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备；
食品药品监督管理部门进行监督检查，应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。
有关单位和个人应当对食品药品监督管理部门的监督检查予以配合，不得隐瞒有关情况。
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| 责任主体 |
区食品药品监督管理局 |
| 责任事项 |
⒈调查责任:调查取证时,案件承办人员不得少于二人，应出示执法证件，听取当事人陈述、申辩并做笔录。与当事人有直接利害关系的应当回避,案件承办人员应保守相关秘密。
⒉审查责任：案件承办机构负责人对承办人员采取强制措施的理由及法律依据进行审查。
⒊决定责任：经食药监局负责人批准，实施行政强制措施。
⒋告知责任：当场告知当事人采取强制措施的理由、依据及当事人依法享有的权利、救济途径。
⒌执行责任：制作并送达查封（扣押）决定书和物品清单，妥善保管查封、扣押的场所、设施或财物。
⒍事后监管责任：对违法事实清楚，依法应当没收的非法财物予以没收；应当销毁的依法销毁；应当解除查封、扣押的，作出解除查封、扣押的决定。
⒎法律法规规章规定应履行的其他责任。 |
| 追责情形及追责依据 |
《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第七十四条：“违反本条例规定，县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门不履行医疗器械监督管理职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由监察机关或者任免机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过或者记大过的处分；造成严重后果的，给予降级、撤职或者开除的处分。”
《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第七十五条：“违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。” |
| 备注 |
无 |