1.【行政法规】《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布 根据2016年2月6日发布的国务院令第666号《国务院关于修改部分行政法规的决定》修正） 第九条  单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。 第十一条  单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：（一）不设床位或者床位不满１００张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；（二）床位在１００张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。 第十五条  医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。 第十六条  申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：（一）有设置医疗机构批准书；（二）符合医疗机构的基本标准；（三）有适合的名称、组织机构和场所； （四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；（五）有相应的规章制度；（六）能够独立承担民事责任。 第十七条  医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。 第十九条  县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。 第二十条  医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。 第二十一条  医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过１年的，视为歇业。

1.申请责任：申请人应当依法提交医疗机构设置审批和执业登记申请材料。 2.受理责任：出具行政许可申请材料接收凭证；申请材料形式审查，当场更正申请材料；告知补正申请材料，出具申请材料补正通知书，告知补正内容、期限；出具行政许可受理通知书或者告知不予受理及其理由。 3.审查责任：核查申请资料和现场核对资料是否完整；组织有关专家或者委托技术部门审核检查申请单位是否符合《医疗机构管理条例》相关法律法规的有关要求；审核技术审查报告。 4.决定责任：作出行政许可或不予许可决定，下达行政许可决定书或下达整改意见书或不予许可决定，说明理由，告知相应权利 5.送达责任：     ①发放并送达执业许可书。     ②公开许可决定。同时通过县政府信息网向社会公布卫生行政许可信息和有关投诉、举报电话 6.事后监管责任：制定医疗机构设置审批和执业登记管理办法，并监督实施；对医疗机构设置审批和执业登记进行监督检查；对违反本办法的行为依法进行查处。 7.法律法规规章规定应履行的其他责任。

1.【法律】《行政许可法》                   第七十二条 行政机关及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分（一）对符合法定条件的行政许可申请不予受的；......（六）依法应当举行听证而不举行听证的。                第七十三条 行政机关工作人员办理行政许可、实施监督检查，索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。 第七十四条 行政机关实施行政许可，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的（二）对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决的；......；。                   第七十七条 行政机关不依法履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。