| 索 引 号 | 0001152802FW/2024-00109 | 主题分类 | 其他 |
| 发布机构 | 政务服务局 | 文 号 | |
| 成文日期 | 2024-11-04 | 公文时效 |
| 索 引 号 | 0001152802FW/2024-00109 |
| 主题分类 | 其他 |
| 发布机构 | 政务服务局 |
| 文 号 | |
| 成文日期 | 2024-11-04 |
| 公文时效 |
申请人申请办理兽药经营许可证，须经过现场勘验环节。兽药经营场所和仓储场所的应符合以下条件：
一、场所与设施
1、具有固定的兽药经营场所和仓库
（1）在旗县（区）及以上城区设立兽药经营企业，经营场所面积不少于20㎡，仓储面积不少于20㎡；
在苏木乡镇及以下设立兽药经营企业，经营场所面积不少于15㎡，仓储面积不少于10㎡；
专门从事批发的兽药经营企业，经营场所面积不少于20㎡，仓储面积不少于100㎡；
从事兽用生物制品经营的企业，应另设置兽用生物制品冷藏/冷冻设施，盟市（含盟市）以上城区内，兽用生物制品冷藏/冷冻设施容积不少于30立方米，旗县（含旗县）以下地区，兽用生物制品冷藏/冷冻设施容积不少于20立方米；
（2）兽药经营区域应独立设置，避免交叉污染；
（3）兽药经营企业的企业名称、经营范围和经营地点应当与营业执照、兽药经营许可证载明的内容一致，营业执照、兽药经营许可证应当悬挂于经营场所的显著位置（新建企业不涉及兽药经营许可证）。
（4）兽药经营场所应当宽敞明亮，周边无污染源；货柜、橱窗保持清洁、卫生，经营场所和仓库地面、墙壁顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁；
（5）兽药经营场所和仓库的设施、设备应当整洁、完好，设立醒目的兽药品种、类别、用途等标志；
（7）兽药经营场所和仓库应当配置与经营兽药品种、规模相适应的货架、柜台；
（8）兽药经营场所和仓库应当配置避光、通风、照明的设施、设备； （9）兽药经营场所和仓库应当配置防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备； （10）兽药经营企业应当根据所经营兽药的储存要求，设置不同温度、湿度条件的仓库或设施。其中，冷冻保存温度为－15℃以下；冷藏保存温度为2～8℃；阴凉保存温度为0～20℃；常温保存温度为0～30℃；相对湿度应保持在30%～75%之间，并设置温度、湿度指示装置；
（11）应当配置与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；
（12）兽用生物制品经营企业应当备有保温、发电等设施设备，或具有相关产品停电后的保温措施；经营液氮保存的兽用生物制品，还应配备相应数量的液氮罐；收货、发货的拆装环境应符合兽用生物制品储存要求；配备与经营规模相适应的保温箱和温度记录跟踪仪；
（13）兽药经营场所和仓库应当配置进行卫生清洁的设施、设备；
（14）兽药经营企业应配备实施兽药产品电子追溯码（二维码）管理的连接互联网的电脑、扫描器等相关设备；
二、陈列与储存
（1）经营场所中处方药与非处方药应当分开陈列，并有明显标志；兽用处方药不得采用开架自选的销售方式；
（2）兽药仓库应分合格库（区）、不合格库（区）、代验库（区），并分库（区）存放；
（3）经验收合格的兽药，由保管人员记录后方可存入合格库（区）；不合格兽药应由保管人员记录后存放在不合格库（区），并有明显标志；不合格兽药的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录；对售后退回的兽药，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于代验库（区），由专人保管并做好退货记录；
（4）兽药码垛应留有一定距离，兽药与墙、屋顶（房梁）的间距不小于10厘米；
（5）不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识；
（6）兽药经营企业应当定期对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查，并做好记录；
（7）应做好库房温度、湿度的监测和管理，每日应当定时对库房温度、湿度进行记录，如库房温度、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并做好记录；
（8）兽药经营企业应当及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药，并做好记录。
参考资料：《内蒙古自治区兽药（兽用生物制品)GSP检查验收工作制度》
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